Protokół z posiedzenia Zarządu Głównego PKZ, które odbyło się 31 marca 2009 r.

w Oddziale Roślin Zielarskich w Plewiskach

Udział wzięli:

Buchwald Waldemar

Chmielecki Rafał

Frąk Stefan

Gnusowski Bogusław

Górska-Paukszta Małgorzata

Gruszczyk Małgorzata

Jambor Jerzy

Krawczyk Aldona

Maleszka Andrzej

Nowak Krzysztof

Nowak Wojciech

Ostrowicz Andrzej

Pawełek Maciej

Talaszka Wiesława

Zygmunt Barbara

Wszystkich przybyłych na pierwsze w V  kadencji posiedzenie ZG PKZ powitał prezes Jerzy Jambor i przedstawił program spotkania. Na początku poprosił o zabranie głosu dr Marię Władykę-Przybylak, zastępcę kierownika Instytutu Włókien Naturalnych i Roślin Zielarskich

Dr Władyka-Przybylak przedstawiła sytuację w kierowanej jednostce, powstałej 1 stycznia br. z połączenia Instytutu Włókien Naturalnych i Instytutu Roślin Zielarskich. Przekazała również informację z ostatniej chwili, iż w skład Rady Naukowej Instytutu minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi powołał m.in. dr. Jerzego Jambora (prezesa Phytopharm Klęka S.A. i prezesa ZG PKZ).  Drugą osobą w RN „z grona PKZ” jest dr Waldemar Buchwald (kierownik Oddziału Roślin Zielarskich).

Na pierwszym posiedzeniu nowopowstałej RN zostanie przedstawiony projekt organizacyjny IWNiRZ. Pani Przybylak zaproponowała, by jedno z posiedzeń ZG PKZ (może najbliższe ?) odbyło się w IWNiRZ w Poznaniu przy ulicy Wojska Polskiego, co zostało przyjęte z aprobatą zebranych.

Program posiedzenia:

1.      Sprawa siedziby PKZ – jest zgoda kierownictwa IWNiRZ, by siedziba mieściła się w Instytucie przy ulicy Wojska Polskiego.

Prof. B. Gnusowski – może tę sprawę pozostawić na później (II poł. roku), by przedstawić ją nowemu dyrektorowi, co nastąpi po rozstrzygnięciu konkursu na stanowisko dyrektora IWNiRZ?

2.      Plan pracy na rok 2009

a)      Zgodnie ze statutem PKZ w I kwartale br. odbyło się Walne Zebranie Członków i Delegatów (odbywa się raz na 4 lata), wybrany został nowy Zarząd Główny

b)      Szczegółowe ustalenia pracy ZG będą na posiedzeniu  czerwcowym.

Posiedzenia Zarządu odbywają się raz na kwartał; między tymi posiedzeniami odbywa się posiedzenie Prezydium, działają Sekcje oraz Rada Ekspertów.

c)   Pod patronatem PKZ będzie obchodzony jubileusz 25-lecia Muzeum w Ciechanowcu. Przewidziana jest konferencja dla 150-200 osób. Jednym z punktów  obchodów miało by być posiedzenie ZG PKZ i organizatorzy chcieliby, by było to zebranie otwarte. Prezes Jambor zwrócił się z pytaniem jak to widzimy? 

PKZ powinien się przedstawić, zaprezentować swoją działalność i przedstawić plany na przyszłość. Jako współorganizator zadeklarowaliśmy wpłatę 2 tys. zł, by wspomóc przedsięwzięcie.  Referaty wygłoszą:

-         dr W. Buchwald – Instytut Roślin i Przetworów Zielarskich – jego wkład w rozwój polskiego zielarstwa i ziołolecznictwa

-         prof. Jan Kozłowski – Tematyka ziół w  biblii

-         dr Barbara Zygmunt - Ajurweda

-         dr Jerzy Jambor – Ziołolecznictwo klasztorne. (W tym roku przypada 400 lecie przybycia Bonifratrów do Polski).

Członkowie ZG wyrazili zgodę na otwarte posiedzenie Zarządu.

Jerzy Jambor zwróci się do Urszuli Uszyńskiej-Nowickiej (przewodnicząca Kapituły PKZ), która jest w stałym kontakcie z dyrekcją Muzeum w Ciechanowcu, by Kapituła przedstawiła,  zaprosiła i uhonorowała wybitnych twórców polskiego zielarstwa. Jednym z punktów obchodów jubileuszu w Ciechanowcu będzie prezentacja przez doc. Anitę Magowską monografii PKZ.

Szczegółowe informacje o obchodach jubileuszu w Ciechanowcu zostaną przesłane wszystkim członkom PKZ.

d)  Wyjazd szkoleniowy sekcji surowcowej odbędzie się  w czerwcu do Warszawy i okolic. Trwać będzie 4 dni: 2 dni w Warszawie, później wyjazd do Ciechanowca i stamtąd do Hajnówki i Białowieży.

e) 15 sierpnia – Święto Zielarza w Klęce oraz 60-lecie Zakładu w Klęce.

f) Wrzesień - wyjazd szkoleniowy przetwórców zielarskich – bierze się pod uwagę Krasnogorsk k/ Moskwy oraz Krym.

Prezes Jerzy Jambor przygotuje kosztorys wyjazdu do Moskwy i wówczas może zaplanować go na przyszły rok? Natomiast na Krymie mało zielarstwa, zatem może pojechać do Bernburga (Niemcy) – ciekawy poziom upraw zielarskich, tamtejsze czasopismo zielarskie zamieści informację o PKZ., dodatkowo atrakcyjne turystycznie.

            -

W II półroczu posiedzenie zarządu odbędzie się w Instytucie Włókien Naturalnych i Roślin Zielarskich przy ul. Wojska Polskiego. W grudniu będzie posiedzenie podsumowujące rok działalności PKZ oraz plan na rok następny.

Na początku października odbędzie się konferencja poświęcona ogrodom botanicznym potraktowana bardzo szeroko, bo w aspekcie farmakologicznym, botanicznym, rolniczym i leśnym. Wezmą w niej udział nie tylko reprezentanci przemysłu zielarskiego.

Wszyscy członkowie zarządu PKZ otrzymają dokładne informacje na temat konferencji. PKZ również włączy się w obchody tej konferencji – szczegóły zostaną ustalone na posiedzeniu prezydium PKZ. Jest to doskonała okazja do prezentowania się i promocji PKZ.

3. Główne kierunki działań PKZ.

Współpraca z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

- Rozpoczęliśmy współpracę z URPLWMiPB - będzie ona kontynuowana i w tym roku. Były prezes – dr Leszek Borkowski – zadeklarował zorganizowanie 21 maja roboczego spotkania odnośnie suplementów diety i leków roślinnych. Udział w spotkaniu wezmą: z jednej strony przedstawiciele MZ, GIF, GIS, Narodowego Instytutu Leków, Narodowego Instytutu Zdrowia, z drugiej strony powinni być przedstawiciele URPLWMiPB, PKZ, KRSiO, PRLR. Przed spotkaniem w Warszawie odbędzie się posiedzenie Prezydium PKZ poszerzone o  przedstawicieli Rady Ekspertów i przewodniczących Sekcji, by uzgodnić i wyznaczyć kierunek rozmów. Prezes Jerzy Jambor proponuje, by wcześniej też spotkać się z KRSiO.

Maciej Pawełek – stanowisko PRLR jest zbieżne z PKZ. Zauważa konflikt na szczeblu unijnym jeśli chodzi o to co może być suplementem diety co lekiem roślinnym – nie ma w tej kwestii jednolitego stanowiska. W Polsce jest to określone, ale brakuje kontroli ze strony organów powołanych do tego.                                                                                                                                          

- Regularne spotkania z osobami reprezentującymi Polskę w strukturach unijnych, śledzenie i wysyłanie komentarzy do monografii.

Aldona Krawczyk – uważa za sensowne spotkania i rozmowy z KRSiO dotyczące konkretnych przykładów produktów z rynku (dawka, skład), żeby KRSiO ustosunkowała się do tego. Rozmowy ogólne do niczego nie doprowadzą, zatem trzeba „wyciągnąć” kilka przykładów z rynku i dyskutować nad konkretnymi produktami. Uważa też, że nie będzie żadnej wspólnej listy surowców, które mogą być w suplementach diety, ponieważ żadne państwo nie może wydać restrykcyjnej decyzji.

Maciej Pawełek – brał udział w konferencji KRSiO gdzie  była przedstawiona lista GIS-u.

Urząd Rejestracji odnosząc się do list powołuje się na prawo żywieniowe, sąd może decyzję cofnąć, bo np. lista jest nieobowiązująca.

W Polsce istnieje pogląd, że wszystko zależy od dawki (także i penicylina może  być w suplementach diety), nie ma kontroli seryjnej dawki suplementu diety.

KRSiO chce odróżnić lek roślinny od suplementu diety na zasadzie oznakowania.

Andrzej Ostrowicz – trzeba wypracować strategię, co chcemy osiągnąć. Powinniśmy stać na stanowisku, żeby nie nastąpiła erozja pojęcia lek roślinny. Przeszliśmy harmonizację i jest to dobra sytuacja, by odwołać się do określenia co jest lekiem a co suplementem. Może wyjść z listą negatywną i to co jest na tej liście nie może być suplementem?

Małgorzata Gruszczyk (jest również członkiem KRSiO) jest zdania, że w spotkaniu z KRSiO powinien wziąć udział prawnik. KRSiO zatrudnia prawnika, który jest na posiedzeniach i wszystko co ustala rada jest zgodne z prawem. Zwróciła też uwagę na mierną jakość surowców stosowanych w suplementach diety (w obrocie też jest słoma).

Andrzej Maleszka – może założyć, że suplementy diety będą wytwarzane przez producentów leków roślinnych?

Spotkanie w UR powinno rozpocząć się od określenia co jest suplementem diety. Z chwilą powołania kierownictwa URPLWMiPB, ustalony zostanie plan spotkania. Ze strony PKZ powinno być 5-6 osób oraz prawnik znający prawo farmaceutyczne i prawo żywieniowe. Osobą, która mogła by pomóc jest Pani Toczyńska.

Wojciech Nowak – proponuje, by spotkać się z Panem Krawczykiem – prawnikiem KRSiO -  zna się na prawie, jest obiektywny i warto spróbować skorzystać z Jego pomocy i deklaruje podjęcia się rozmów z P. Krawczykiem.

W Farmakopei Europejskiej koniecznie powinien znaleźć się przedstawiciel Polski.

Reasumując plan pracy PKZ:

- stałe kontakty z URPLWMiPB  (Aldona Krawczyk) oraz z EMEA (Andrzej Ostrowicz)

- prace dotyczące środków ochrony upraw zielarskich

- aktywne uczestnictwo nad uporządkowaniem konfliktu lek roślinny – suplementy diety

- udział w konferencjach

- sprawy członkowskie (nie ilość a jakość, działalność widoczna na zewnątrz)

- realizacja założeń przez działalność sekcji i radę  ekspertów

Najważniejszą sprawą w tegorocznej działalności PKZ są kontakty z Urzędem Rejestracji!

4. Działalność sekcji PKZ

a)      Sekcja Surowców Zielarskich – przewodniczący Tadeusz Kordana

Nadal będą trwały prace odnośnie środków ochrony w uprawach zielarskich

b)      Sekcja Przetwórstwa Zielarskiego – przewodniczący Wojciech Nowak

Spotkanie w Agropharm S.A. w Tuszynie

c)      Sekcja Obrotu Hurtowego i Detalicznego Surowcami i Produktami Zielarskimi – przewodniczący Krzysztof Nowak

Aktywnie uczestniczy w posiedzeniach Izby Medyczno-Aptekarskiej, Izby Gospodarczej Farmacja Polska.

Opór i trudności w handlu detalicznym, natomiast w handlu hurtowym trudno pozyskać współproducentów.

d)      Sekcja Badań i Rozwoju

 Na przewodniczącego (po wystąpieniu z członkostwa Przemysława Mrozikiewicza) wybrano przez aklamację Waldemara Buchwalda.

Sekcja ta zawsze była związana z Instytutem Roślin i Przetworów Zielarskich, zajmowała się organizacją konferencji, sejmików i była łącznikiem między PKZ a światem nauki. Obecny przewodniczący deklaruje realizowanie dotychczasowych założeń i prosi o zgłaszanie problemów, które są do załatwienia i chciałby, by nauka miała charakter aplikacyjny.

Krzysztof Nowak od razu zgłasza, żeby prowadzić monitoring działań niepożądanych oraz podjęcie edukacji społeczeństwa, co może poprawić sytuację leku roślinnego.

Waldemar Buchwald odpowiadając na pytanie Wiesławy Talaszki zapowiada aktualizację badań agrotechnicznych.

Wojciech Nowak zwraca uwagę na sprawę statystyki – ile czego się uprawia.

Przed konferencją w Ciechanowcu zorganizować spotkanie, by przedstawić co czynią poszczególne sekcje.

5. Działalność Rady Ekspertów

-         Najważniejsze to stałe kontakty z URPLWMiPB,

-         Komentarze do aktów prawnych, projektów, ustosunkowanie się PKZ i opiniowanie  EMEI

-         Zorganizowanie w I półroczu spotkania RE

Przewodniczący RE – Andrzej Ostrowicz – uważa, że jednym z ważniejszych momentów było spotkanie w siedzibie PSL-u. Pozostaje przygotować się jak podejść do problemu: lek roślinny a suplementy diety?

Aneks nr 7 – wytwarzanie leków roślinnych (GMP w obszarze surowcowym) – sprawa tego aneksu powinna być tematem, którym zajmie się PKZ przez RE.

7. Współpraca z innymi jednostkami zajmującymi się sprawami zielarstwa i ziołolecznictwa

a) EMEA

Aldona Krawczyk - W jaki sposób możemy uczestniczyć w tworzeniu monografii EMEA?

Urząd Rejestracji będzie organizował spotkania i dlatego powinny być wyznaczone 2 osoby do kontaktów z Panem Różańskim. Musi być kontrola co przez kogo zostało wysłane. Te wybrane osoby zbierałyby od przedsiębiorców informacje i dalej przekazywały do P. Michała Różańskiego i odwrotnie.

Jedną z wybranych osób jest Małgorzata Horoszkiewicz-Hassan, druga powinna być wybrana do końca kwietnia. Następne posiedzenie EMEI będzie w maju.

b) Farmakopea Europejska

Aktywnie uczestniczyć w pracach komisji FE, w pracach tzw. grup eksperckich (badania, walidacja metod)

W tym zakresie jest współpraca z dr Ewą Leciejewicz-Ziemecką, z prof. Wieniawskim oraz reprezentantem przemysłu – Marcinem Walczakiem.

W grupach eksperckich nie ma polskich przedstawicieli.

Na grudniowym posiedzeniu zarządu PKZ ustalono, by zgłaszać kandydatów PKZ do grup roboczych 13A i 13B.

Weryfikacja dyrektywy 24 – praca dla Sekcji i Rady Ekspertów; weryfikacja produktów leczniczych musi nastąpić do kwietnia 2010 roku. Nie ma podstaw prawnych do tej weryfikacji, są sprzeczne legislacje. Jest to przedsięwzięcie bardzo trudne dla jednostek, które zgłosiły w harmonizacji..... Z reguły produkty farmakopeidalne spełniają wymogi produktu leczniczego lecz nie ma dokumentacji. UR nie ma pomysłu i sposobu co z tym zrobić? Jest to bardzo ważny i trudny problem i wymaga zajęcia się tym. Trudna sprawa jak udokumentować tradycję stosowania, wg jakich przepisów, jak znaleźć legislację?

Ważne, by poruszyć ten problem na majowym spotkaniu w URPLWMiPB. Przed tym spotkaniem rozesłać do wszystkich członków ZG PKZ wspólne ustalenia (opr. Andrzej Ostrowicz)

8. Sejmik Zielarski

Powinien odbyć się poza Poznaniem, pod konkretne potrzeby środowiska zielarskiego.

Zaproponowano, by był  w Żerkowie, na terenie Krajobrazowego Parku Czeszewsko-Żerkowskiego i trwał 2 dni (piątek-sobota).

Sprawy, które trzeba załatwić na najbliższym posiedzeniu prezydium PKZ:

-         konferencja w Ciechanowcu (komitet organizacyjny, kto pojedzie itp.)

-         wrześniowy wyjazd szkoleniowy

-         przygotować aktualny informator PKZ